二类医疗器械经营公司注册二类医疗器械经营许可证办理流程及范围

办理北京医疗器械二类三类许可证备案需要什么条件和步​‌‌骤 132拨4123打3234 王经理

二类三类医疗器械许可证办理条件及流程-我国对医疗器械按照风险程度实行分类管理，分为一类医疗器械、二类医疗器械和二类医疗器械。经营一类医疗器械不需许可和备案，经营二类医疗器械实行备案管理，经营三类医疗器械实行许可管理。那么三类医疗器械许可证办理条件有哪些?可以致电咨询我或者来公司面谈。

北京二类三类医疗器械备案许可办理条件:
1、医疗器械经营许可申请表;
2、法定代表人，企业负责人，质量负责人的身份证、学历或者职称证书;
3、企业基本情况包括:组织机构愉部门设置说明，经营场所，库房的地理位置图，平面图(注明面积)，库房的产权证明及使用权证明复印件;
4、企业设施设备情况，包括:A，经营设施、设备目录、经营质量管理制度、工作程序等文件目录、计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明:8，经营质量管理制度、工作程序等文件目录应至少包括《医疗器械经营质量管理规范》要求的内容:
5、企业对所提供材料真实性的声明。

办理医疗器械许可证需要以下流程:
1、经营范围要有“销售医疗器械”
2网申提交医疗器械材料
3、药监窗口提交三类材料(携带原件)，等待通知核查
4、领取医疗器械许可证(若有二类，提交材料，当天下备案单)
5、有效期/办理期限三类的有效期限:5年

提供材料:
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明，
2医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书:
3、质量管理文件等;
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历:
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;
6、公司章程、股东会决议等;
7、财务人员身份证和上岗证