北京大兴二类医疗器械怎么办理办理二类医疗器械的要求

不论线上或线下售卖医疗器械或用品的，均需办理第二类​‌‌医疗器械备案，合法合规经营。

办理流程如下：

#1、首先需要注册营业执照，注册时选择第二类医疗器械销售的范围

#2、有无注册地址（办公或商业性质）注册地址与经营地址是否一致？

#3、需要提供质量管理人员？身份信息，学历信息等

#4、线上销售也需要线上备案，各大平台通用

PS：办理二类医疗器械时审核复杂，流程繁琐。材料及人员不齐全等，切记不要反复申请。

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