怎样区分一类二类三类医疗器械

国家对于医疗器械有着严格的分类：
类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。

第三类是指：植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

类医疗器械有：基础外科用刀（手术刀柄和刀片、皮片刀、宪体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀等）。

第二类医疗器械：（a）普通诊察器械类（6820）：体温计、血压计：（b）物理及康复设备类（6826）：磁疗器具：（c）临床检验分析仪器类（6840）：家庭用血糖分析仪及试纸：（d）手术室、急救室、诊疗室设备器具类（6854）：小型制氧机、手提式氧气发生器：（e）卫生材料及敷料类（6864）：矿用脱脂棉、脱脂纱布;( f )高分子材料及制品类（6866）：避孕套、避孕帽等。
第三类医疗器械：A、一次性使用无菌医疗器械1、一次性使用无菌注射器2、一次性使用输液器3、一次性使用输血器4、一次性使用穿刺包5、一次性使用静脉输液针6、一次性使用采血器9、一次性使用滴定管式输液器。B、骨科植入物医疗器械、助听器、隐形眼镜及护理用液、体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外）等。