2016年注册大兴医疗器械公司申办二三类备案需要什么
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经营医疗器械企业提交以下资料: 137赵1699经9163理
(1)医疗器械经营企业许可证换发申请表;
(2)医疗器械经营企业许可证和工商营业执照副本原件和复印件;
(3)质量管理人的身份证、学历、职称、培训证明原件和复印件及个人简历;
(4)企业组织机构图、机构职能和职工名册;
(5)企业经营地址和仓库地址的地理位置图,经营场所和仓库内布局平面图(注明面积),房屋产权证明、租赁协议(合同)及出租方产权证明的原件和复印件;
(6)质量管理制度文件目录;
(7)储存设施和设备目录;
(8)企业经营产品目录、注册证复印件及授权代理书;
(9)申请人应当对申报资料全部内容的真实性负责,对申报资料作出如有虚假承担法律责任的承诺,并由法定代表人签字。
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大兴医疗器械经营许可证及体外诊断试剂60平米库房加20立方的医药冷库出租,冷库及库房设施齐全,符合药监局验收换证取证使用,租赁价格按库房大小4000-36000元之间,可以提供产权及租赁协议、库房合同、冷库库房平面图、地理图、分区图、营业执照及配合药监验收通过,有常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合储存的专用货架和实现入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备; 符合各区验收标准。医疗器械30-80平米常温仓库出租,体外诊断试剂20立方冷库出租。
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北京公司注册/年检相关信息
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