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医疗器械三类经营许可证如何办理

更新时间:2016-07-18 15:33:34 浏览次数:115次
区域: 北京 > 东城 > 和平里
类别:工商年检
地址:九龙花园
一、 许可证办事项目:
  医疗器械分为三类,一类不需办许可证,直接办事
  申请开办第二、三类医疗器械经营企业,则需要办理许可证
  二、申请范围:
  申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
  (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;
  (二)具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;
  (三)具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备;
  (四)应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;
  (五)应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。

当地时间7月17日,伊斯坦布尔,土耳其总统埃尔多安出席军事政变遇难者葬礼时潸然泪下,并安慰亲属。有称,受到上周末发生的土耳其军事政变未遂事件影响,埃尔多安参加军事政变死亡者葬礼后,对要求恢复死刑制度的群众说,“民主主义社会就是根据人们的意见来下决定。政府会和在野党商量,做出决定。”他补充道,“再也不能推迟了。因为我们国家必须要让那些政变者付出代价。”
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