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办理海淀区二三类医疗器械许可证流程简单下证快

更新时间:2023-09-21 13:38:51 浏览次数:44次
区域: 北京 > 海淀 > 公主坟
类别:代办审批
地址:海淀区
办理海淀区二三类医疗器械许可证流程简单下证快
办理医疗器械经营许可证的费用。医疗器械经营许可证的办理,对人员方面有明确的要求,企业需将要求的人员配备齐全,并为其缴纳社保等福利,这也算是申请办理这一许可证必须要支出的一项费用。
从事二、三级作业,应当提交下列材料:(二级第八条除外)
(1) 营业执照、组织机构代码证复印件;
(2) 法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
(3) 组织机构及部门设置说明;
(4) 经营范围和方式;
(5) 地理位置图、经营场所及仓库地址平面图、房屋产权证或租赁协议复印件(附房屋产权证);
(6) 营业设施设备目录;
(7) 企业质量管理体系、工作程序等文件目录;
(8) 介绍了计算机信息管理系统的基本信息和功能;
(9) 代理人授权书;
(10) 其他证明材料。
二类医疗器械经营许可证申请资料号
1《医疗器械经营企业许可证申请表》一式两份,《医疗器械经营企业许可证电子申请文件》一式两份。
2工商行政管理机关核发的企业名称预先核准通知书或者营业执照正本一份,副本一份。
三。申请报告。(包括人员介绍、业务规模、经营范围等)
4经营场所、仓储场所的证明文件,包括出租人的房产证或者租赁协议复印件、房产证复印件。(注:国兰医疗器械城经营企业需提供统一保管、统一质量管理机构的相关文件)
5营业场所及仓库平面布置图。
6负责人、企业负责人、质量经理的身份证、学历证书或职称证书及简历复印件。
7技术人员名单及学历、职称证书复印件。
8企业质量管理规范文件目录一份,包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测、质量事故报告制度等文件;
9企业安装的产品购销存信息管理系统,打印信息管理系统首页。
10储存设施和设备的清单。
11值班质量管理人员的自我保证声明和申请材料真实性自我保证声明各一份,包括申请材料目录和企业对虚假材料承担法律责任的承诺;
12申请人不是法定代表人或者负责人的,企业应当提交授权委托书。
13医疗器械经营企业许可证申请确认书
各数据号下有其他特殊要求的,以各省级局《医疗器械经营行政许可受理标准》为准。

办理口腔诊所需要的人员
办理医疗美容的条件
办理医疗美容需要几个医师
办理中医诊所的条件
办理中医诊所需要几名医师
医疗机构怎么起名字:
1、法人有从业资格证的成立个人独资企业必须叫诊所
2、法人没有医师从业资格证只能成立有限公司,主要负责人必须有医师从业资格证
口腔诊所设立条件:
1、规模不能小于60平米且不能大于200平米
2、多能放3台牙椅
3、地址必须是存商业用途
4、楼上楼下不能是居民
5、9米内无住宅
6、做消防报告
设立的流程:
1、先办工商营业执照
2、再去卫计委立项
3、银行开户垫资验资报告
4、核查地址
5、设置医疗机构批准书
6、环评消防验收
7、医疗机构执业许可证
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