备案二类医疗器械不核查现场联系中财企航企业管理公司

备案二类医疗器械不核查现场联系中财企航企业管理公司 马彬

医疗器械销售公司是和医院有合作的，这个从事这方面工作的客户都是知道的

，然后北京的医疗器械销售是分为3类的，销售一类医疗器械，销售二类医疗

器械，销售三类医疗器械，销售的东西不一样，划分也不一样。客户要根据自

销售的东西来确定自己到底是批那一类。

医疗器械销售分三类，一类是直接写，不需要审批的，二类是备案制，三类是

审批制。范围不同，办理的手续不同，需要的材料也不同。

因为一类不需要做备案或者审批，所以今天不讲，重点讲一下北京医疗器械二

类备案需要的材料：

一：公司营业执照经营范围有销售医疗器械二类

二：公司实际地址，有一些是需要有库房的

三：公司有一个质量管理人，需要质量管理人的信息，材料等

四：公司法人信息

五：公司地址房本复印件，租房合同

六：要批的范围

七：其他需要的材料等

材料准备齐全后，正常去办理1个工作日就可以下备案证了。下来之后，我们就

可以在线下正常经营，如果要在网上销售的话，还需要再做一个网络销售凭证

中财企航全部都可以办理的。有需要的话可以联系我们了。还可以提供注册地

址，提供质量管理人，材料不齐全办理。中财企航办医疗器械备案热线电话：

马彬