北京各区医疗器械经营许可证怎么办理需要什么材料

北京各区医疗器械经营许可证怎么办理？需要什么材料
无论您是销售二类或者三类医疗器械均需要具备以下几个条件
要具备医疗器械相关的技术人员和管理人员，大家都知道医药产品关系到人体生命财产的特殊产品，储存、销售和管理医疗器械没有医学相关的技术人员是不行的，如果没有专业人员管理和销售这样就不能保证在采购、储存、管理环节的产品质量，从而产生产品质量问题较终导致使用者出现医疗事故。公司经营过程也风险四伏，所以监管部门要求我们有专业的人员从产品的采购、储存、销售以及售后过程有专业的人员管理也是对企业的一种负责，让企业经营风险进一步降低。

一、办理流程：
1．《医疗器械经营许可申请表》；
2．营业执照；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．凡申请企业申报材料时
医疗器械行业是目前为火爆的一个行业，利润可观，想办理医疗器械经营许可证不论二类备案还是三类证，执照上都需要有“销售医疗器械”经营范围。办公地址和库房地址必须是商业办公用途，另外经营的产品不同对地址面积的要求也不同。如果是含试剂的6840含冷链的还要求有20立方的冷库。

办理医疗器械经营许可证需要的材料：
1、核名通知书原件;
2、固定电话、手机、邮箱
3、医疗器械经营范围确定好所做项目;
4、法人复印件和简历，
质量管理人员原件、原件、简历;
5、库管员、销售员、采购员需提供、
6、产品注册证复印件;
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