大兴丰台办理医疗器械要求

医疗器械经营许可证办理时有哪些需要注意的点
三类医疗器械许可证办一个得多少钱
北京丰台区怎么办理医疗器械许可证

医疗器械分为三类：
一类——不用办理医疗器械许可证
二类——市药监局办理医疗器械经营备案
三类——国家药监局办理医疗器械许可证
其中三类要求高一些，需要现场核查，二类和三类都办理得话，先办理三类，二类可以当天出证

先说一下三类，办理时需要满足的几个要求;
1.经营范围里要有三类医疗器械，如果也要办理二类的话，也要有二类
2.有实际办公的场所和可以核查的库房
3.有一个专业学医疗的人员
4.相关的硬件设施要有

那么办理时需要注意的点有哪些呢？
1.关于场地
无论您是在哪个区，营业执照上的注册地址和实际经营的场所要一致，要是实际的地址，无论是几类，都是这个要求，您别心存侥幸，二类也是会随时抽查的，查到了，那就是问题了

2.关于库房
一般办理三类需要有库房，一些产品，比如6840冷藏试剂，这在库房的基础上还需要一个冷库，这个也是会上门核查的，库房的布置也是有要求的

3.关于现场核查
核查药监局2-3名老师，上门核查，看你场地人员，面积，办公设施几个方面检查，不通过就整改，通过几个工作日就下证了

一般情况是，先办理了三类的许可证，然后再办理二类的，这样的话，提交的材料相对于会少一些

办理时间一般是20个工作日，有需要办理的可以联系我，我们办理有经验，欢迎咨询

另外，如果您现在还是筹备阶段，什么都没有准备，可以交给我们全权办理，我们有场地，有人员，您什么都不用做准备，等着拿证就可以了
我们也有现成办好的公司，有三类许可证和二类备案，需要的话欢迎您咨询

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