您要是在北京经营医疗器械销售,您需要根据您经营的产品申请许可或者备案,二类产品需要做备案凭证, 三类器械需要申请经营许可,一类只要公司经营范围有销售一类医疗器械就可以不用办任何资质。
我公司是北京正规的代理机构,十年的经营,可以快捷帮您申请任何您没时间办理的资质,包括注册公司,公司变更,或者注销,介绍下医疗器械的基本要求
二类备案:您需要有50平米左右的办公室加库房,人员您需要有一名以上医学专业的人员做质量管理人,公司办公场地要是商用的,不能是住宅。
三类许可:三类更加严格,您需要100平左右地址,40平左右库房, 您说为什么是左右,因为得看您申请的产品代码,比如植入计入,体外试剂,等等,人员除了质量管理人,还需要销售,采购,库管,申请材料比较多,条令,法规,培训,考核,等等。
办理周期,二类基本1-3个个工作日,三类核查后5个工作日。
您要是没时间自己办理,或者您申请材料不符,您可以联系我,我这能,库房, 以及人员,需要了解的电话联系谢经理IB5==IO56==5BIB
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医疗器械经营许可证申请时需要公司准备那些材料
北京公司注册/年检相关信息
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