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大兴医疗器械公司注册需要什么样的条件大兴医疗经营许

更新时间:2016-07-01 17:10:04 浏览次数:58次
区域: 北京 > 大兴 > 黄村
类别:代办审批
地址:大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202室

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代办医疗器械经营企业许可证
代办医疗器械经营许可证,我们先后办理北京各区几百家企业拿到医疗器械经营许可证证书。
办理医疗器械经营许可证前期需要具备合适的场地以及一定的人员要求,了解相应的医疗器械经营许可证法规。收集相关法律资料。
结合北京市医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别:
A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;
B类:Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品;
D类:Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);
E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器);
F类:除上述类外的其它类代号医疗器械。
相关法规要求:了解有关医疗器械经营许可证的相关法律规定,收集近几年医疗器械经营许可证法规文件,建立制度文件等。
医疗器械经营许可证代办,代办医疗器械经营许可证申请报告的内容应该包括:
1。拟开办企业的名称
2。场地地理位置,场地平面图
3。法定代表人的说明情况
4。企业技术人员数量,学历,专业。
5。经营产品的范围有哪些等
我公司代办医疗器械经营许可证,医疗器械经营许可证代办的主要服务有:
1。协助企业寻找相应的医疗器械经营场地。
2。根据企业经营类别帮助企业寻找相关人员。
3。帮助医疗器械经营企业收集所有医疗器械经营许可证的法规资料
4。对医疗器械经营企业人员进行法规培训。
5。对现场进行相关规划。根据药监局现场审查要求规划经营场地及仓库
6。编写医疗器械经营许可证申办的全套资料。
7。负责医疗器械经营许可证受理到拿证的全程服务。
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北京公司注册/年检相关信息
注册时间:2015年08月16日
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