北京市医疗器械经营许可申请是市场监督管理局负责审批,主要核查的就是人员和地址,只要您是实际经营地址,有办公室,有库房,基本材料整理清楚,就可以顺利取得经营许可证,下面说下申请二类产品备案凭证和三类器械经营许可的办理基本要求:
其实这些您要是没有时间,或者是暂时不想实际租房办公,您可以直接联系我,我这可以全程代理,为您提供所有材料,准备所有,帮您顺利直接取得公司资质,而且我们办理还省时间。
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1、二类器械经营备案凭证
企业申请二类备案,还是相对于三类简单些,您只要有个实际地址就行,地址面积三四十平,库房十几二十平,有一个质量管理人,这样就可以申请。
2、三类经营许可证,这个就难多了,地址要80平,库房要40平, 除了质量管理人,还需要销售,采购,库管,企业负责人,还需要一套医疗办公软件,以及库房内设备齐全,文件更是复杂,制度,条令,法规,培训,考试,全都得有,而且核查时跟家严格,基本要是没有点实力,每个三五次过不去。
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