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丰台区注册医疗器械公司需要准备哪些材料宋小宝

更新时间:2016-06-29 19:25:42 浏览次数:50次
区域: 北京 > 丰台 > 科技园区
类别:代办审批
地址:北京市丰台区马家堡西路15号时代风帆大厦二区2301
医疗器械==体外诊断试剂经营许可证===全北京市==医疗器械审批==就找掘金王经理
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医疗器械增加经营范围==医疗器械审批==专项资质==专人审批==I58I==〇51==36〇〇
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本标准根据《医疗器械分类目录》(国药监械[2002]302号),结合北京市医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别:
  A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;
  B类:Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
  C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品;
  D类:Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);
  E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器);
  F类:除上述类外的其它类代号医疗器械。
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