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如您想了解在北京申请办理医疗器械经营许可的基本要求,您可以留几分钟查看下我的帖子。
首先,我公司是一家代理机构,主做的就是公司注册,处理一些公司疑难,各类资质许可的审批代理,以及公司会计代理记账服务,公司成立十多年里,一直本分经营,但通过十余年的努力,可以说也有了自己的广泛的关系网,可以为您解决一些疑难问题,帮您办一些不好办,没时间办理的事宜。
申请医疗器械经营许可的基本他要求:
1、首要就是地址和库房,这个要求必须是实际的办公室,经营二类的要50平,三类的起码80平,并且的有20-40平的库房,体外试剂还需要有冷库。
2、人员,您需要有专职的质量管理人,检验师,库管,采购,销售,负责人。
3、办公系统,您需要有一套医疗办公系统软件,串联2台以上电脑。
4、整理文件,包括:制度,法规、条令,培训。考核等。
5、办公场地:电脑,打印机,传真,办公座椅等
以上这些都是办理经营许可时需要有的,这个核查比较严格。
您要是哪里需要具体了解,可以电话联系,要是有时间可以来我公司坐坐,帮您详细介绍,我公司在朝阳区大望路现代城办公。谢经理IB5==IO56==5BIB
北京医疗器械经营许可证办理的流程与办理所需材料
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