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第二类医疗器械备案办理详细材料

更新时间:2022-06-27 15:43:31 浏览次数:53次
区域: 北京 > 朝阳 > CBD
类别:代办审批
地址:大望路
北京第二类医疗器械经营许可证办理的材料和流程
办理医疗器械经营许可证有什么要求
包人员包场地办理医疗器械经营许可证

医疗器械分为三类:一类——不用办理医疗器械许可证
二类——市药监局办理医疗器械经营备案,三类——国家药监局办理医疗器械许可证
其中三类要求高一些,需要现场核查,二类和三类都办理得话,先办理三类,二类可以当天出证

那么不经营三类医疗器械只办理二类医疗器械备案有什么要求呢:
二类医疗器械备案分为零售和批发
1.有一家公司
2.不少于50平的注册场地,注册地址与实际地址一致
3.有一个质量管理人具有医疗相关专业的毕业证书
4.有需要销售医疗器械产品的代码

办理时需要提供的材料:
1.公司的营业执照副本原件
2.公司的章
3.房屋产权证书,租赁合同以及平面图
4.法人的身份材料,简历,毕业证书

以上就是办理的要求和需要准备的材料了,其他的材料就由我们来制作了,您只需要提供这些

那要是没有医疗相关专业的人员怎么办呢?
我们可以提供

公司还没有注册可以办理吗?
当然可以,我们可以全包办理,您只需要提供法人和股东的信息就可以了

如果需要欢迎联系
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