代办北京医疗器械公司注册北京医疗器械经营许可证申请

产品贮存管理规定

一、企业应当根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，并符合以下要求：

(一)按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；

(二)贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；

(三)搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；

(四)按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，医疗器械与非医疗器械应当分开存放；

(五)医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；

(六)贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；

(七)非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；

(八)医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。