医疗器械经营许可证北京大兴区全程一站式代理审批

办理医疗器械经营许可证公司需要准备的材料：

医疗器械分为三类，一类不需要资质，二类需要备案，三类需要许可，下面就介绍下二类和三类公司应该符合的标准：

二类：
1、二类器械备案，企业需要有大于60平的办公室，其中可以包含库房。
2、公司员工需要有一名担任质量管理人，此人需要是相关学科毕业的才能担任。
3、您需要准备所要备案产品的产品注册证复印件。
4、公司办公地址的平面图需要回执一份在材料里。

三类：
1、三类除了质量管理人外需要销售，库管，采购，另外还需要有相关的办公软件。
2、地址是要大于二类的面积，需要根据您要做的产品来确认办公所需面积和库房。
3、库房内还需要备上没火气，粘鼠板，温湿度计，地拖等等。
4、三类办理时还需要材料里有很多条令、范围。制度、培训材料等等

办理时间：
一般是准备好材料后老师5个工作日内去您公司核查，没问题即可去取得资质，但难点就在于这里，基本您要是不熟悉，不了解关键点，没有个三五次您核不过。

您要是没有时间自己办理，或者是您地址不符，您可以委托我公司为您办理，我们哪个区的资质都能办理，地址我们暂时只能出大兴的，您要是需要具体了解，您可以约时间来我公司，也可以先电话咨询IB5==IO56==5BIB谢工。