在北京申请医疗器械二类备案凭证与三类经营许可还是比较严格的,您除了需要有相对应的人员,主要市需要有实际的经营地址,而且根据产品提供对应面积的地址和库房,所谓的面积要是室内使用面积,不是建筑面积。
申请医疗器械三类经营许可面积要求80平米起,普通三类的可以在这80平了阁出库房,特殊三类的需要面积更大些,基本要过140以上,申请时老师会实际测量面积,以及隔断等等。
申请医疗器械三类经营许可公司需要有以下人员:
销售一名,库管一名,采购一名,质量人一名,企业负责人一名。
办理周期:如您材料没有问题都符合,核查后5个工作日取得资质,如不符合现场直接退回,不予受理,总之要是您没朋友在审批机构,自己摸索这办是估计够呛能办下来,因为里边除了地址人员,系统,还有很多材料,法规、条令、制度、培训文件等等很多恨多,真是很多。
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代申请北京医疗器械二类备案凭证与三类经营许可
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