代办北京医疗器械公司体外诊断试剂审批 注册
北京中企裕渤投资咨询有限公司
医疗器械经营企业变更注册地址需要哪些材料呢?
1. 医疗器械经营企业变更注册地址需要提供变更后的注册地址复印件和租赁合同原件。
2. 医疗器械经营企业变更注册地址需要提供变更后的仓库地址复印件和租赁合同原件。
3. 营业执照变更后注册地址的。
4. 公章
5. 质量管理人员的证件
6. 其他材料
条 应有明亮整洁的办公、营业场所,其面积应与经营规模相适应,但不得少于100平方米。
第二条 应设置符合诊断试剂储存要求的仓库,其面积应与经营规模相适应,但不得少于60平方米,且库区环境整洁,无污染源;诊断试剂储存作业区应与经营、办公等其他区域有效隔离;库房内墙、顶和地面应光洁、平整,门窗结构严密。
第三条 住宅用房不得用做仓库。
第四条 应设置储存诊断试剂的冷库,其容积应与经营规模相适应,但不得小于20立方米。冷库应配有自动监测、调控、显示、记录温度状况和自动报警的设备,备用发电机组或安装双路电路,备用制冷机组。
第五条 储存诊断试剂的仓库应有以下设施和设备:
(一)诊断试剂与地面之间有效隔离的设备;
(二)通风及避免阳光直射的设备;
(三)有效调控、检测温湿度的设备;
(四)符合储存作业要求的照明设备;
(五)不合格诊断试剂、退货诊断试剂专用存放区域或设施设备;
(六)包装物料的储存场所和设备;
(七)诊断试剂的质量状态应实行色标管理,待确定诊断试剂为黄色, 合格诊断试剂为绿色,不合格诊断试剂为红色。
可提供验收所使用的办公室、常温库房、恒温冷库等硬件设施,执业药剂师等人员。来为您打开迈进医疗器械经营行业的大门,为您创造的,长远的利益奠定基石
北京中企裕渤投资咨询有限公司是一家专业从事工商注册代理机构,是经工商行政管理部门认定并取得企业登记注册代理机构资质;我公司专业服务于医疗器械企业,目前成为北京医疗器械公司注册代理机构。专业办理:北京工商注册、北京公司注册、丰台区一般纳税人审批,低价;现场布置(库房设备均由我单位为企业提供)
公司可提供经营地及库房;北京医疗器械公司注册、医疗器械许可证审批、体外诊断试剂审批、食品流通许可证审批、保健食品卫生许可证审批等。
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