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经营销售三类医疗器械申请医疗器械经营许可的材料

更新时间:2022-01-10 16:51:24 浏览次数:56次
区域: 北京 > 大兴 > 亦庄
类别:办证咨询
地址:大望路现代城
您要是想要经营销售医疗器械,那么您首先要有的就是实际的办公地址,因为这是硬性规定,您需要按照经营类,租赁对应面积的实际经营场地,库房以及冷库,这个您要是没有,我们代理机构也能办理,但是只能是办理我们的地址所在区,现在我们能办的就是大兴区,因为大兴我们是实际地址、库房可接您办理资质时使用,别的区就得您自己有实际地址了。

办理医疗器械经营许可的其他要求:
1、      您处理实际地址,申请时公司还需要有专职的人员,担任质量管理人;
2、      要是您经营的是三类器械,您还需要有医专业的办公软件;
3、      人员除了质量管理人,还有销售,库管,采购,系统操作员等;
4、      办公地址和库房可以在一起,但是实际使用面积要符合,不能是建筑面积;
5、      申请时还会涉及到很多规章制度,文件、条令,培训文件等等纸质材料。
以上的要求您要是基本符合,那么办理起来久简单些,要是又不符合的要用我们提供全部那肯定您得成本就会高些,这看您实际情况。

我们提供全程的一站式服务,注册公司,注册地址,库房,冷库,人员,系统,文件,条令,法规等等我们都可以为您准备,时间也可以帮您节省,如有需要可以随时联系我IB5-==IO56==5BIB谢经理。
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