北京大兴区一站式代理申办医疗器械经营许可证

申请医疗器械三类经营许可要求如下：
1、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或质量管理人员。质量管理人员应当具有认可的相关学历或者职称。
2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。
3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件，包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备。
4、应当建立健全产品质量管理制度，包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等。
5、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力，或者约定由第三方提供技术支持。
基本您能符合这些，就可以申请办理了，这个比较严格，审核时稍微一点问题都会不予受理，主要就时地址面积，人员，库房， 系统，培训，条令，制度，等等

我公司主做北京地区的各类许可审批服务，我们应为十余年专注与此服务，非常熟悉流程，了解办理难点，并且可以为您规避一些事宜，还有就是我们大兴区有实际的地址和库房，您要是没有还可以供您使用，帮您一站式办理，迅速取得资质。

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