大兴医疗器械经营许可证审批提供各项方便
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大兴区枣园东里40号楼3单元13层165室
魏经理I82OI578953
注册医疗器械公司,药监对一类,二类,三类的要求是不一样的,办理医疗器械一类,只需要在营业执照上面增加经营范围,对公司面积没有具体要求*办理医疗器械二类,全部办理下来会有医疗二类审批单,面积也只要是相适应的就可以了,核查会在审批单下来的三个月内去核查*办理医疗器械三类,面积要根据您提供的的产品注册证,确定相应面积,核查严格,一定要严格按照要求布置场地,面积达到合理要求才能通过下证,有很多从事医疗器械的单位,对注册地址上有很多苦恼,我们专业办理医疗器械审批,对医疗器械公司注册有丰富的经验,从注册公司到办理医疗器械经营可证,我们全程办理,提供有保证的注册地址·经验丰富的医疗布置团队!
精英团队全程审批医疗器械=提供质量管理人=完美库房布置=注册医疗器械公司
精英团队全程审批医疗器械=提供质量管理人=完美库房布置=注册医疗器械公司
一、申办医疗器械有什么注意的?
1、经营的办公室和库房要对应产品来确认面积
2、根据经营的产品确认质量管理人
3、含试剂需要有主管检验师
4、质量负责人应当具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
5、现场核查时,法定代表人、企业负责人、采购、验收、库管、销售等主要人员要在场,并提供人员学历、劳动用工合同、简历、工作经历证明、培训记录、健康证明
我司可以提供办公室和库房配合核查。
二、申办医疗器械期限
自受理之日起30个工作日内对申请材料进行审核并作出行政许可决定,按照《北京市<医疗器械经营质量管理规范>现场检查评定细则》的要求开展现场核查。需要整改的,经营企业应于规定期限内完成整改,并提交复审申请,整改时间不计入审核时限。符合规定的,我局作出准予许可的书面决定,并于10个工作日内发放《医疗器械》;不符合规定的或整改后仍不符合规定的,将作出不予许可的书面决定,并注明理由。
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魏经理I82OI578953
坐火车,半路上来一男一女两个道士。
列车员检票到他们跟前时,女道士说:我们是出家人,不用买票。
列车员:你看这车上哪个不是出家人!
一车厢的人都在笑。。。
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