医疗器械经营许可证注册申请全包代办

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《代办北京医疗器械公司注册》：　企业应建立医疗器械质量管理档案。主要内容包括：

（一）医疗器械法规、规章、规范性文件档案；

（二）所经营医疗器械的质量档案（含产品注册证书、国家标准、行业标准或企业标准等）；

（三）医疗器械采购、销售合同档案（含购销合同、提供技术支持、医疗器械安装、维修、售后服务等方面的协议或者约定等）；

（四）供货方资质档案（含供货方《营业执照》、《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》、企业法定代表人签章并明确授权范围和有效期的委托授权书、供货方销售人员的身份证明等）；

（五）用户档案；

（六）企业员工档案（含员工学历、职称、工作简历等基本情况、接受医疗器械法规政策、所经营医疗器械常识、技术培训和考核上岗情况等）。

（十三）不合格医疗器械处理记录；

（十四）企业职工相关培训记录