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申报材料：
1．第二类医疗器械经营备案表(2份)；
2．营业执照复印件(2份)；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份、学历证或者职称证复印件(2份)；
4．组织机构与部门设置说明(2份)；
5．经营范围、经营方式说明(2份)；
6．经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件(2份)；
7．经营设施、设备目录(2份)；
8．经营质量管理制度、工作程序等文件目录(2份)；
9．经办人授权证明(2份)。
北京医疗器械二类经营备案凭证中益祥和代办机构
北京公司注册/年检相关信息
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