北京三类医疗器械公司代办注册机构

申请人需提交的资料：

企业应提供变更申请材料：

　　1、变更《医疗器械经营企业许可证》申请书；

　　2、《医疗器械经营企业许可证》原件、复印件；

　　3、变更后的《经营许可证》复印件（兼营企业适用）；

　　4、《企业营业执照》复印件或名称预先核准通知书；

　　5、法定代表人、负责人的相关证明文件、任命文件；

　　6、质量负责人的相关证明文件、任命文件；

　　7、注册地址变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明；

　　8、仓库地址变更后地址的产权证明或者租赁协议复印件、地理位置图、平面图及存储条件说明；

　　9、拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件说明；

　　10、企业质量管理制度；

　　11、有无违法违规行为以及被立案、查处尚未结案的情况证明（企业所在地药监局）；

　　12、申请材料真实性的自我保证声明；

　　13、以上申请材料上应加盖企业公章；