医疗器械产品分为一类\二类\三类
医疗器械二类产品备案代理
医疗器械三类经营许可证代理
医疗器械二类\三类办理;对应产品,要求不一样
医疗器械的经营范围一般是根据客户的范围来定的,然后也会根据范围的不同对客户的地址要求不同,例如:经营植介入类产品的经营场所使用面积不得少于100平方米,库房使用面积不得少于40平方米。经营一次性无菌产品的,经营场所使用面积不得少于60平方米,库房使用面积不得少于80平方米。经营(零售)软性角膜接触镜及护理用液的,应设有*立的柜台,经营场所使用面积不得少于30平方米,其中提供验配服务的,验光室(区)应具备暗室条件或满足无直射照明的条件。
服务内容包括:
1、整理材料
2、现场勘查----核定图纸----罗列物品清单
3、制作验收材料以及提交材料,提供培训
4、跟踪现场核查
5、保证下证
办公位置;北京市朝阳区大望路SOHO现代城A座1102室
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