北京医疗器械经营许可备案要求医疗公司资质办理条件

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第二类医疗器械备案办理需要哪些条件?
1、经营第二类医疗器械产品的，经营场所使用面积应该符合相应规定;
2、经营第二类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。经营一次性使用无菌医疗器械的,还应当有一名以上持有医疗器械质量管理体系内审员证书的内审员。

第三类医疗器械备案要求：　　
1、场地要求：必须是办公性质，使用面积要少达到45平方米;　　
2、人员要求：需要有3名相关人员(公司负责人、质量负责人、质量检查人员)的备案并且持有证书;　　
3、产品要求：必须要有合乎业务范围的产品信息，并出具证书;　　
4、其他相关法律法规要求。　　
提供材料：　　
1、企业名称与经营范围，注册资本及股东出资比例，股东等身份证明;　　
2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;　　
3、质量管理文件等;　　
4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;　　
5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;　6、公司章程、股东会决议等;　　
7、财务人员身份证和上岗证;　　
8、其它相关材料。

北京如何变更医疗器械经营许可证年版分类目录、经营范围I77-IO55-6O45宋经理

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世预赛-梅西戴帽 国家队79球超贝利独享南美 阿根廷3-0玻利维亚
原创2021-09-10 09:29·足球部落
北京时间9月10日上午7点30分，2022卡塔尔世界杯预选赛南美区迎来一场焦点战，阿根廷队在主场迎战玻利维亚队。上半场比赛，梅西轰出世界波，打进了他的国家队第77球，追平了贝利保持的南美国家队进球纪录；下半场，梅西再入两球，国家队进球数来到79球，完成了对贝利的超越。终，阿根廷3-0战胜玻利维亚。