代办大兴医疗器械二类销售备案申请材料条件

办理医疗器械需要的材料：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可正申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可正申请表》
3、法定代表人的身份*明、学历职称*明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产*明、房屋租赁（出租方要提供产权）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历或职称*明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

解析医疗器械许可证办理的难点:
　1、医疗器械产品众多，不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求
　2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平，自己没有这样的地址
　3、找个实租的办公室和库房费用太高
　4、不知道需要准备什么材料，光个制度就让人焦头烂额
　5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查
北京时间2021.7.30日 星期五
北京辰扬企业管理有限公司
大兴区火神庙商业中心d座1419室
我们确实活得艰难，一要承受种种外部的压力，更要面对自己内心的困惑。在苦苦挣扎中，如果有人向你投以理解的目光，你会感到一种生命的暖意，或许仅有短暂的一瞥，就足以使我感奋不已。

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以上简要介绍我公司业务项目，我们是一家代办公司，关于工商，税务代理记账等业务我这里均可办理，下面为您简要介绍其中一项业务办理流程及准备材料。详细咨询请联系陈儿，上方查看电话谢谢
办理材料：
1.执照
2.公章
3.地址证明
4.库房地址证明
5.产品注册证
6.质量管理员
7.《医疗器械经营去也许可证申请表》
流程：
1.取得医疗器械产品注册证
2.食药局网登
3.提交纸质资料
4.食药局进行文件审核
5.现场核查
6.取得《医疗器械生产许可证》
医疗器械二类许可对办公司要求不高，60平就可以注册
医疗器械三类许可对办公室要求60至100平，库房要求60至至80
具体面积要求，根据的索审批内容定
办理医疗器械生产许可证，我公司皆可办理，找陈经理
医疗器械公司选址在昌平，我这边可全套为您办理。从公司注册到证件审批完成。
办理医疗器械需要多长时间
办理医疗器械费用如何
办理医疗器械二类三类都需要具备什么条件
我公司还可办理北京地区以下业务：
食品经营许可证----道路运输许可证----进出口备案-----建委资质-----互联网ICP许可
广播电视节目制作----劳务派遣许可证----出版物经营许可-----教育许可证
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