办理北京医疗器械经营许可证所需公司符合的规定

医疗器械经营许可，您一定知道这个资质时非常难办的，首先要求企业的法人，质量管理非常了解相关的法规、条令，并且申请时要准备的材料更是多得不是一点半点，没有过硬的知识面，那可以说材料都准备不齐全，更别说顺利的提交材料等待审核了，下面就介绍下对应的知识。

医疗器械分为3个类别，一类直接可经营，二类需要申请经营备案，三类需要办理经营许可，一个比一个难，一个比一个要求严。

办理医疗器械主要的要求：那就是地址，库房、人员、。
1、二类要求实际办公面积在40平米以上，库房在20平米以上。
2、三类要求有几种，需要根据经营的项目来确定，基本也要地址加库房大于140平。
3、然后就是人员，需要有一名质量管理人，一名销售，一名库管，一名采购，一名企业负责人，一名检验所。
4、系统，三类需要一套办公软件，这个时需要单独和软件开发公司联系的。

总之：需要的材料很多，现场核查也会询问很多东西，每一个岗位的员工都需要了解自己的职责，库管员需要熟悉操作系统， 质量管理要能说每一个条令法规。

这些要求您要是觉得不理解，您可以联系我，我们公司应为常年从事代理工作，对于这些非常了解，主要是我们有自己的朋有，可以简易化办理，一些事情不抽查不核查直接下资质，有些具体就不多说了铭感，请您电话了解，为您详细介绍。