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如何办理北京医疗器械经营许可证二类三类需要多少钱

更新时间:2021-05-24 09:24:47 浏览次数:53次
区域: 北京 > 大兴 > 亦庄
类别:代办审批
地址:北京市大兴区西红门镇兴创国际中心706
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办理医疗器械经营许可证对办公室和库房的面积都有要求,对办公室库房的布置也有要求,我们会派专业的人员上门为您指导,提供库房,安全无忧。
贾经理 15670773017
医疗器械许可证办理所需材料:
一、企业名称预先核准通知书
二、需要质量管理人医学相关专业
三、房屋租赁合同和房产证复印件
四、公司和邮箱
五、所办理产品的产品注册证
六、库房办公室租房合同,房本复印件
经营Ⅲ类、Ⅱ类体外诊断试剂的,应当具备与经营规模相适应的经营场所和库房
1. 普通的三类产品办公室和库房面积相适应就可以.植入介入类的需要100㎡办公室40㎡库房(6821.6846.6877.6863).消耗敷料类的需要60㎡办公室40㎡(6815.6825.6864.6865.6866).体外试剂类的需要100㎡办公室60㎡库房20m3冷库(6840)需要主管检验师特殊类:眼镜6822需要验光师,助听器需要一个密闭测听室
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