二类医疗器械经营备案凭证办理需要企业符合哪些要求

医疗器械分为三个类别，每一类的办理要求都不同，下面就简单介绍下，供您了解。

首先说明，我公司是专做北京地区医疗器械经营许可代理审批的服务机构，经营十余年，为无数的企业申请过资质，在行业内服务信誉非常好的还是，我们通过这么多年的努力，现在是一家中型的综合服务机构，办事效率高，工作能力强，基本北京各区的疑难我们都可以处理，如有需要帮助的您可以联系我们。

医疗器械三个类别分别是：一类器械，二类器械，三类器械。

一类器械不需要申请许可，您只需要在公司的经营范围内做添加就可以经营。
二类器械销售：需要您申请产品经营备案凭证后才可以可经营。
三类器械：需要申请经营许可证方可从事销售行业。

二类备案凭证需要您有实际办公地址加上库房大于60平米；
三类经营许可需要根据您经营的产品提供相对应的地址和库房；

无论是申请二类还是三类您都需要聘用一名质量管理人，销售，采购，库房

以上是基本的申请材料及程序，如您没时间自己办理，或是不想麻烦您可以委托我们，我们不但可以代理审批，还可以和仓库，人员也可以帮您找，一站式的服务，帮您节省时间，节省精力，节省成本，快速取得资质。