销售医疗二类器械如何申请二类器械经营备案凭证

医疗器械分为三类，您需要根据您经营销售的产品类别申请所需资质。

（1）一类器械不需要申请任何资质，直接在公司的经营范围内有体现既可以。

（2）二类需要企业申请经营产品备案凭证，取得资质后方可经营；

（3）三类更加严格，需要办理对应的经营许可，而且对于办公室有明文规定，只有符合才给与办理，比较难办理的资质。

代理申办一，医疗器械二类备案，代审批医疗三类经营许可证，代理注册医疗类公司，提供代理记账服务，还可以为您聘用专职人员，一站式的服务，为您节省办理时间，减小办理难度，顺利取得资质，具体事宜欢迎咨询IB5==IO56==5BIB谢经理。

办理二类备案凭证需要的要求：
1、申办二类备案，需要您公司的办公面积加上库房面积大于50平米，是实际使用面积。
2、需要您公司职员总有一个人员担任质量管理人，这个人需要时相关学科毕业的人才。

申请三类经营许可的要求：
1、申请三类资质首先就是看您的产品是普通三类还是特殊三类，再或者是体外试剂，菜品不同要求不同。
2、普通三类需要办公地址60平，库房20平；特殊三类需要地址100平，库房40平；体外试剂需要地址100平，库房40平，冷库20平；
3、人员需要，质量管理人，检验师，销售，库管，采购，人员需要熟悉相关法规、条令；

以上三类也好，二类也罢，我们都可以为您办理，如您没人我们可以提供人，如您没地址库房，我们可以和库房，总之一站式的服务，是我们服务的宗旨，为您节省成本是我们存在的必要，给您节省时间是我们提供的能力，您只需联系我，全部为您办妥妥的。