销售三类医疗器械如何申请办理医疗器械经营许可证

小谢IB5==IO56==5BIB经理专做北京地区二类、三类医疗器械经营许可审批代理服务，公司经营十余年，是一家正规的代理机构，主做资质审批，医疗二类产品备案、三类许可都是我们长期从事的审批代理，您可以放心与我们合作，为您短时间批下资质，节省审批时间，节省办理成本，并且有库房、冷库、办公室租赁。

经营二类、三类医疗器械经营企业应设立质量管理机构，第三类医疗器械企业质量管理人应具备相关专业（医疗器械、机械、电子、生物、化学、医学）的大学本科以上或中级以上职称。第二类医疗器械企业质量管理人须大专以上学历。医疗器械经营企业质量管理机构人员不得少于二人（不含质量管理人）并且具有与所经营范围相关的大专以上学历或中级职称以上专业技术人员；

申请资质时需要的仓库与经营场所要求：
1.具有相对独立的经营场所，周边环境整洁。
2.经营场所面积二类不低于50平米 ，三类依据验收细则定，居民住宅房不能作为企业的营业场所和仓库，营业场所应设有展台（展柜）；
3.仓储面积第二类医疗器械不低于20平米 ，第三类医疗器械经营企业依据验收细则定。仓储条件及养护设备、设施应符合所经营产品使用说明书的规定要求。仓库与经营场所距离不得超过5000米。

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