2014年9月国家食品监督管理局,关于医疗器械经营企业监督管理新条例规定,新注册医疗器械经营企业经营范围应具备向适合的经营场所、库房。具体要求如下:
我公司为您提供北京市医疗器械经营企业标准常温库、冷库出租
北京中企助立出租海淀区标准常温库80平方米、60平方米、20立方米冷库,备有标准冷藏箱为您提供冷链运输。
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以下为您介绍根据您经营范围所需要注册地址、库房面积要求:
1、经营6821电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材,办公室要求使用面积100平方米以上,库房使用面积40平方米以上。
2、经营6815注射穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864卫生材料及辅料、6865卫生材料及粘合剂、6866高分子材料及制品,要求办公室使用面积60平方米以上,库房使用面积80平米以上。
3、6822光学器具、及内窥镜设备,要求具备与经营环境相适应的面积。
4、经营体外诊断试剂三类、二类的应具备,办公室使用面积100平米以上、常温库使用面积60平方米以上、冷库20立方米。