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办理大兴医疗器械三类二类许可证材料呢

更新时间:2021-03-30 11:26:07 浏览次数:71次
区域: 北京 > 大兴 > 兴华大街
类别:公司注册
地址:中海9号804
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根据法律法规需要有药监局认可的医疗器械软件
1.《 医疗器械经营许可申请表》;
2.营业执照复印件(交验原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图;库房的产权证明及使用权证明复印件;
6.经营设施、设备目录;
7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;
9.《 授权委托书》;
10.申报材料真实性自我保证声明。
人员要求:
1、三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用**性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员
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双方合作需要签订一份合同,写清楚办理的项目,付款的金额、付款的步骤等
合同一式两份,盖章起生效
郑重承诺 办不下来全额退款公司名称:北京雨木企业管理有限公司
联系地址:北京市大兴区丽园路中海国际港9号院804室
北京公司注册/年检相关信息
注册时间:2019年02月24日
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