代办大兴区医疗器械三类许可二类备案

医疗器械经营许可证提供智联管理人
医疗器械经营许可证提供主管检验师
医疗器械经营许可证提供产品注册证
医疗器械经营许可证变更、延期、新办、注销、转让、解异常
解决办证过程中面就够，人员不合格，库房没有，不会流程，不会写材料等等问题。
医疗器械分为一类和二类以及三类，一类只要经营范围有就可以经营，二类是备案当天交材料当天出备案单后期核查，三类是根据产品来确定办公室和库房的面积，叫材料核查核查通过后在下发证。
刘经理专业办理医疗器械各类备案许可证，专业办理各项资质审批。
三类医疗器械许可证需要：营业执照、公章、产品注册证、办公室和库房房本及租房合同、联系方式、质量管理人、法人、销售、库管、销售相关证件及学历证
二类医疗备案需要：执照、公章、产品注册证、办公室房本及租房合同、联系方式、质量管理人、主管检验师毕业证及相关证件
做医疗器械这方面需要注意什么呢？
所有材料全部都正规合法，本公司承诺不成功不收费。
提供医疗器械办公室60/80/100平米
提供医疗器械库房40/60/80/100平米
提供医疗器械冷库20立方
我公司在企业服务领域深耕多年，都是具备企业内审资格的人员，钻写的材料都是根据公司的真实情况编写，飞套用。
2021.3.22
北京辰扬企业管理有限公司
大兴区火神庙商业中心d座1419室
苏岭

代办北京昌平区医疗器械二类销售备案申请材料条件
办理医疗器械需要的材料：
1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可正申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章；
2、《医疗器械经营企业许可正申请表》
3、法定代表人的身份*明、学历职称*明、任命文件应有效；
4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《营业执照》的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回；
5、房产*明、房屋租赁（出租方要提供产权）应有效；
6、企业负责人、质量管理人的简历、学历或职称*明应有效；
7、企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。

解析医疗器械许可证办理的难点:
　1、医疗器械产品众多，不知道自己经营的产品对办公室库房面积要求
　2、医疗器械地址都是要求几十平甚至上百平，自己没有这样的地址
　3、找个实租的办公室和库房费用太高
　4、不知道需要准备什么材料，光个制度就让人焦头烂额
　5、不知道办公室和库房该怎么布置才能通过核查
2021.3.22
北京辰扬企业管理有限公司
大兴区火神庙商业中心d座1419室
我们确实活得艰难，一要承受种种外部的压力，更要面对自己内心的困惑。在苦苦挣扎中，如果有人向你投以理解的目光，你会感到一种生命的暖意，或许仅有短暂的一瞥，就足以使我感奋不已。

代办北京通州区医疗器械三类许可二类备案库房