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提供大兴医疗器械公司地址医疗器械经营许可证三类审批

更新时间:2016-05-30 12:22:28 浏览次数:68次
区域: 北京 > 大兴 > 黄村
类别:代办审批
地址:大兴区滨河北里那尔水晶城1号楼2单元1202室
  提供大兴医疗器械公司地址医疗器械经营许可证三类审批,医疗器械二类备案、三类审批、须有相应规模的办公室和库房;质量管理人相适应的学历及专业,详情咨询魏经理182-0157-8953

专业办理医疗器械经营许可证182-0157-8953办理医疗器械公司
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办理医疗器械经营许可证提交材料:
1.《医疗器械经营许可申请表》;2.营业执照公章;3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份 证明、学历或者职称证明复印件;4.组织机构与部门设置说明;5.经营场所及库房的房屋产权、使用权证明;6.经营设施、设备目录;7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;8.计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明;9.凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》;10.申报材料真实性自我 保 证 声明,并对材料作出如有 虚 假 承 担 法 律 责任 的承 诺。
结合北京市医疗器械经营企业实际情况,将医疗器械产品划分以下类别:
A类:Ⅲ-6846植入材料和人工器官、Ⅲ-6877介入器材;
B类:Ⅲ-6821电子仪器设备、Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备、Ⅲ-6845体外循环及血液处理设备、Ⅲ-6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具;
C类:Ⅲ-6815注射穿刺器械、Ⅲ-6863口腔科材料、Ⅲ-6864卫生材料及敷料、Ⅲ-6865缝合材料及粘合剂、Ⅲ-6866高分子材料及制品;
D类:Ⅲ-6822光学器具、仪器及内窥镜设备(软性、硬性角膜接触镜及护理用液);
E类:Ⅱ-6846植入材料和人工器官(助听器);
F类:除上述类外的其它类代号医疗器械。
提供医疗器械公司注册地址、库房地址------182-0157-8953
提供产品注册证,III类、II类产品注册-------182-0157-8953
提供主管检验师、质量管理人职称证明------182-0157-8953
北京公司注册/年检相关信息
注册时间:2015年08月16日
UID:232201
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