办理医疗器械主要是就地址,公司的地址面积只要符合要求,剩余的就收拾小问题了,什么人员呀,条令法规呀,这些都是纸质的标准文件好准备,然后还有一点就是人员了,二类那需要一个质量管理人,三类除了质量管理人还需要销售,库管和采购,这个好配齐,可以股东担任,要是没有股东,朋友也可以给担任。
地质的基本要求:
地址要求:
普通三类的资质申请,需要60平办公室,20平仓库,
植入介入需要100平办公,40平仓库。
体外试剂需要100平地址,60平仓库,20平冷库。
二类需要40平地址,20平仓库。
以上无论是人员,还是地址,库房,您要是暂时不符合,您可以用我们的,这些我们都可以提供,为您一站式办理医疗器械经营许可,要是您符合条件,自己没时间办理,我们也可以代做材料,帮着通过我们的关系提交,缩短受理时间,甚至减去核查现场这一步,直接取得资质,具体看您要求。
公司销售经营医疗器械如何申办医疗器械经营许可
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