医疗器械销售企业如何申办北京器械经营许可

我公司主做北京资质审批代理服务，医疗器械的资质是我们办理比较多的资质，我们不但可以代理审批，还可以提供全程的代理，比如，提供人员，提供系统，提供仓库和冷库，一站式的服务，帮您顺利取得资质，节省您的精力，缩短受理时间。

医疗器械分为三类：
三类产品需要办理医疗器械经营许可，取得资质后才可以经营。
二类产品需要办理医疗器械经营备案凭证，同样取得备案凭证后可以销售经营。
一类就简单了，只需要经营范围内有体现就可以，注册公司时一点要写上销售一类医疗器械。

申请办理资质也是一样，三类非常严格，二类一般严格，一类不核查，下面说下办理经营许可的办理要求。

三类医疗器械分为普通和特殊
普通三类要求地址60平米以上，库房40平米，不需要类库。
特殊三类，如体外试剂，植入介入器械，这类要求100平的办公场地，40平库房，以及20平的冷库。
除了地址要求是实际的使用面积，上门测量外，三类申请许可时会询问企业的法人以及质量管理人，质量管理人要求熟知各种条令，法规，制度，文件，并且有培训记录，员工也要知晓大概。

二类器械备案
二类就相对于简单了，只需要地址满足要求，然后就是需要有一名质量管理人，但不会提问和考核。

代理注册医疗公司，代理办理医疗器械二类备案，三类经营许可，一站式办理，为您缩短受理时间，处理一些遇到的问题。

今日头条
北京关于审批医疗器械的要求又变得更加严格了，企业申请地址一点不服也不予受理，但是时间会节省很多，基本核查后5个工作日下资质。