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北京医疗器械二类备案、三类医疗器械许可证审批IB5==IO56==5BIB谢经理
医疗器械分为三个类别,一类产品公司注册时经营范围内体现即可经营,二类器械除了经营范围内体现还需要在当地申请办理经营备案凭证,三类器械也是一样经营范围体现后,申请办理《医疗器械经营许可证》,您可以根据自己的经营产品,办理相对应的许可,您也可以委拖我们正规代理机构为您办理资质。
申请二类备案凭证的一些要求:
二类产品需要申请企业有实际的办公场地和对应的库房, 办公面积有个40平米以上就行,库房有个20平米也就够了,然后就是需要有一名医科相关的人员担任企业质量管理人,办理时间才俩提交后核查现场后颁发凭证。
申请三类经营许可的要求
1、需要地址,办公室大于100平,仓库大于40平。
2、一名医科相关的人员担任企业质量管理人。
3、体外试剂还需要检验师和冷库。
以上这些要求,如您是新成立企业暂时达不到要求,您也可以用我们为您直接全程代理,所有都由我们为为您提供,您只需要提供公司基本信息就可,时间一个月即可取得正规的资质。
北京医疗三类器械经营许可证在哪申请办理资质
北京公司注册/年检相关信息
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