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深圳二类医疗器械备案审批流程及费用

更新时间:2020-12-30 16:27:17 浏览次数:92次
区域: 北京 > 东城 > 东直门
类别:公司注册
地址:南山区桃园路田厦国际A座1804
想知道怎么申请深圳医疗器械经营许可证?现在就由专业注册、申请各类特殊牌照的合泰企业为您解答疑问。深圳医疗器械经营许可证办理流程申请程序?
合泰企业汪经理13530180825
小编访问南宁市的国贸、新百盛、步行街等商圈发明,不只专业眼镜店里有这种眼镜贩卖,乃至路边小摊也有。很多市肆都明摆标价贩卖博士伦、海昌、视康等品牌隐形眼镜,遭到很多年轻人的热捧。
市肆货架上摆着几十个装有美瞳的小玻璃瓶,品牌多种多样,价钱则在几十元到几百元不等。然而隐形眼镜属于国家强迫认证的医疗器械类,运营者必需操持获得《医疗器械运营允许证》和《营业执照》后能力停止贩卖。但访问了多家店肆,并不发明市肆外面挂出相干的运营允许证,商家无证贩卖“美瞳”和隐形眼镜景象比拟广泛。深圳医疗器械经营许可证资质注册流程?▼
申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:
(1)《医疗器械经营企业许可证申请表》;
(2)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;
(3)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;
(4)拟办企业组织机构与职能;
(5)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;
(6)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;
(7)拟办企业经营范围
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门备案;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。无《医疗器械经营企业许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。深圳医疗器械经营许可证申办流程设立资格?
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1天前
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