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专业代办 ——北京医疗器械二类备案全包、三类植入介入、试剂全包、解决地址面积不够、解决延期地址面积住宅问题
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现在医疗器械二三类备案许可要求越来越严格了，药监局那边的人也是针对医疗器械企业审查非常的严格、
很多客户觉得没什么难的、可是毕竟不做代理不知道、其中那些复杂的细节、就是这些细节足以导致你创业失败的步
我公司是十多年的老企业、经过十多年的诚信办事、真心服务、维护了不少内部关系、
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所以、如果你看到我的帖子、可以让你信任、可以解决你现在的问题、那你尽管给我打电话、
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许可项目名称：《医疗器械生产企业许可证》变更生产地址、生产范围
1、 申请与受理
1）、《医疗器械生产企业许可证（变更）申请表》2份；
2）、《医疗器械生产企业许可证》副本原件及复印件2份；
3）、 企业变更的情况说明2份；
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变更生产地址的，还应提交：
（1）生产场地证明文件，包括租赁协议、房产证明（或使用权证明）的复印件2份；厂区位置路线图、厂区总平面图，主要生产车间布置图各2份，有洁净要求的车间，须标明功能间及、物流走向；
（2）《第二类、第三类医疗器械生产企业跨省设立生产场地登记表》4份（拟跨省设立生产场地的企业适用）；
（3）生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，检测报告应是由省级食品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告；
变更生产范围的，还应提交：
（1）拟生产的相关产品标准复印件和产品简介各2份。产品简介至少包括对产品的结构组成、原理、预期用途的说明；
（2）主要生产设备及检验仪器清单2份；
（3）拟生产产品的工艺流程图2份，并注明主要控制项目和控制点：包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明；
（4）符合质量管理体系要求的内审员证书复印件2份（第二类医疗器械生产企业拟增加生产第三类医疗器械的企业适用）；
（5）拟生产无菌医疗器械的，需提供洁净室的合格检测报告复印件2份，检测报告应是由省级食品监督管理部门认可的检测机构出具的一年内的符合《无菌医疗器具生产管理规范》（YY0033）的合格检测报告；
4）、申请材料真实性的自我保证声明2份，包括企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺；
5)、凡申请企业申报材料时，办理人员不是法定代表人或负责人本人的，企业应当提交《授权委托书》2份。
如企业同时变更企业名称、法定代表人、负责人、注册地址的，应按照本程序合并办理，并还应提交以下申请材料：
变更企业法定代表人的，应提交：
（1）法定代表人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份；
（2）《营业执照》副本原件和2份复印件；
变更企业负责人的，应提交：
企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明，任命文件的复印件和工作简历2份；
变更企业名称的，应提交：
工商行政管理部门出具的已变更的《营业执照》副本原件或《企业名称变更预先核准通知书》原件和各2份复印件；
变更企业注册地址的，应提交：
《营业执照》副本原件和2份复印件；
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如果你去搜索郑嘉颖旧爱，会发现的就有四位——周丽淇、徐靖雯、佘诗曼、王馨平。而今的“港姐”陈凯琳也是颇受争议，因为她比郑嘉颖小了21岁。但早在与现任交往之前，郑嘉颖曾给旧爱写过一首歌《说来话长》。为了避免被媒体猜到，他刻意更改歌词的时间。节目上谈到这首歌时，他感叹曾经在“错的时间遇到对的人”。当主持人提问“对方是否知道？”郑嘉颖用近乎打断的速度回答说“没说，没说，没说……没说。”
