北京医疗器械经营许可证申办时需要符合的要求

三类医疗器械：指的是用于植入人体或支持维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器地、体外震波碎石机、病人有创监护系统等。

申请企业应同时提供如下资料：
1、营业执照副本复印件
2、申请企业持有的所生产医疗器械的注册证及产品技术要求复印件
3、法定代表人、企业负责人身份证明复印件
4、生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称复印件
5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表
6、生产场地的文件，有特殊生产环境要求的还应当提交设施、环境文件复印件
7、主要生产设备和检验设备目录
8、质量手册和程序文件、工艺流程图、经办人授权证明
9、其他条令，法规，制度文件整理成册。

注：只有满足以上地址与人员、管理系统的要求，你才可以申请办理经营许可，但是一些新企业刚刚成立或是想经营还未成立的公司，暂时不能满足这些要求，那这时您也可以联系像我公司这样的正规代理服务机构，我们能为您、库房、冷库、系统、人员、注册公司等全程代理服务办理。IB5==IO56==5BIB谢经理