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北京医疗器械许可证怎么办理医疗器械产品备案申请

更新时间:2020-12-03 15:57:31 浏览次数:122次
区域: 北京 > 朝阳 > 国贸
类别:代办审批
地址:北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城2号楼
北京销售医疗器械产品需要什么许可?医疗器械经营许可备案办理I77-IO55-6O45宋经理

北京销售医疗器械产品需要什么许可?医疗器械经营许可备案办理I77-IO55-6O45宋经理

北京销售医疗器械产品需要什么许可?医疗器械经营许可备案办理I77-IO55-6O45宋经理

医疗器械二类备案的要求:
1.人员毕业满三年 2.有经营范围 3.有执照 4.人员毕业于医科大学(医学专业或者护理专业的) 5.可以提供房本复印件

办理三类医疗器械许可证所需材料:
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;
2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》;
3、申请报告;
4.、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件;
5、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历;
6、技术人员搜索一览表及学历、职称证书复印件;
7、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书。

如果您是经营医疗器械的,隐形眼镜,美瞳,纱布等一些材料的话,您都要
审批医疗器械经营许可,医疗器械一共分为3类。一类是一些简单的耗材,可以直接经营的,二类的需要做医疗器械的二类备案,三类就是一些对人体可能会造成伤害的,需要审批医疗器械经营许可。

代办公司咨询:I77…IO55…6O45宋经理

办公地址:北京市朝阳区建国路88号SOHO现代城A座1102室

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