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三类医疗器械器材在北京销售应办理哪些手续

更新时间:2020-11-30 16:27:39 浏览次数:59次
区域: 北京 > 大兴 > 旧宫
类别:公司注册
地址:大兴
三类医疗器械器材经营许可的申请需要您有自己实际租赁的办公场地,普通的三类需要地址60平以上,而且需要配备库房,面积也要20平左右,然后就是人员,需要企业负责人、质量管理人、采购、销售、库管、这里面有可以兼职的,但基本也得3个人。

您要是想在北京经营医疗器械,申请医疗经营资质,那是一件极其繁琐复杂的事情,在申报过程中会发现问题重重,各类文件,各类法规,材料无数,作为门外汉的医疗机构,想办医疗器械资质 ,那么我觉您您还是联系我们这类专职的代理机构才是正确的选择,因为我们长期在此领域服务,熟悉流程,了解材料要求,并且您要是有不足之处,我们能全部提供,地址,人员、库房、冷库等等,还可以缩短办理时间,您真的可以小了解下在决定,谢IB8经IO56理5BIB。

符合以下相关资料的才能提交审批:
1、经营范围与经营规模,这点很重要营业执照上经营范围需要包括销售医疗器械一类、二类、三类、经营规模主要是指场地的大小,二类和普通三类场地基本要在50平方米以上。
2、有经营场所的前提,还要具备贮存场所,二类需要20平米,三类需要40平米,可以委托第三方物流储运不用设立库房;体外试剂还需要冷库。
3、有关于医疗器械相应的质量管理制度,必须必备专职的指导、技术培训、售后服务的能力,或者按照约定由机构提供技术支持;
4、经营医疗器械要求有计算机管理系统,保证经营产品可以持续追溯;
5、需聘用专职人员,首先就是质量管理人和检验师,这需要具备国家承认的相关学历或者职称;除了这两个人还需要销售、库管、采购、企业负责人等职位。
北京公司注册/年检相关信息
注册时间:2016年11月17日
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