企业经营二类医疗器械或者是三类医疗器械均需要提前申请对应的备案凭证或经营许可证,只有取得资质后才可以正式营业。
对于经营医疗器械的企业来说,正常申请实际地址是避免不了的,二类产品需要办公加库房大于50平米,三类产品需要办公加库房大于80平米,特殊类那就是办公加库房140平米,体外试剂的还需要20平米的库房,您在办理前一定要选好相对应的场地,不然是办不下来的。
北京现在对于医疗企业申请资质管控非常严格,从受理材料到现场核查,一步一步都很仔细,略微有点不服就会退回不予受理,但是对于医疗器械申请所需要材料有非常多,您要是不了解,不熟悉,那基本就准备不齐的,又费时间,又费精力,还办不好可是凡人。
代理注册医疗器械公司,代做二类医疗备案,三类医疗经营许可,我公司主做大兴去以及朝阳区的医疗器械代理审批工作,我们对于资质申请非常熟悉,所有材料都是现成的,可以缩短办理时间,顺利帮您取得所需资质。
办理北京三类医疗器械经营许可都需要什么材料
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