全套代办大兴黄村医疗器械许可证三类新注册公司办理

全套代办大兴黄村医疗器械许可证三类新注册公司办理
全套代办大兴黄村医疗器械许可证三类新注册公司办理
全套代办大兴黄村医疗器械许可证三类新注册公司办理
丁宁
北京代办三类医疗器械经营许可证代办二类医疗器械备案
经营三类医疗器械需要多大办公室、库房
经营三类医疗器械相对应的库房办公室
办理北京企业办理医疗器械经营许可证、注册医疗器械销售公司、办理三类医疗器械产品增项、办理二类医疗器械产品备案、办理医疗器械经营许可证延期、办理医疗器械经营许可证转让等。公司主做医疗器械销售资质审批
人员要求：
1、三类医疗器械经营企业质量专职管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
2.三类医疗器械经营企业不低于100万元
3.三类医疗器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级以上职称;
4.经营涉及零售家用性产品或者三类植入器械的企业应配备具有一定医技资质的人员
不同医疗器械类型对面积的要求不同，具体如下：
1、普通的II、III类，办公室面积60-80平，库房60平。
2、6815注册穿刺器械、6845体外循环及血液处理设备、6864卫生材料及敷料、6866高分子材料及制品、6865缝合材料及粘合剂，办公室60平，库房80平。
3、6821电子仪器设备、6846植入材料和人工器官、6863口腔科材料、6877介入器材，办公室100平，库房40平。
4、6840体外诊断试剂，办公室100平，库房60平，冷库20平。
5、6822光学器具、仪器及内窥镜设备，办公室30平
所需要提交的材料有：
1．《 医疗器械经营许可申请表》；
2．营业执照复印件（交验原件）；
3．法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件
4．组织机构与部门设置说明；
5．经营场所、库房的地理位置图、平面图；库房的产权证明及使用权证明复印件；
6．经营设施、设备目录；
7．经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
8．计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
9．《 授权委托书》；
10．申报材料真实性自我保证声明。
郑重承诺：不成功不收费！
代办北京市医疗器械经营许可证(库房不达标、经营地不合格，我们帮你解决);
代办北京市工商营业执照，可以享受优惠政策。
快速专业办理北京市各类公司登记注册
提供高新企 业认证等服务，代理商标注册。
医疗器械经营许可证,审批、变更注册、变更、延期。
联系丁宁
北京时间2020年11月18日星期三
客户经理 丁宁
公司地址：北京市大兴区丽园路9号804
身安不如心安，屋宽不如心宽。
、梦中冥冥有乐趣，觉后空空无大千。