企业经营医疗器械如何申请经营许可经营备案证

申请医疗器械二类备案，北京地区申请消息介绍，关于经营商经营二类产品的申请细节，您可以在下面详细了解，也可以联系我，我公司是正规的北京代理机构，我们主做医疗器械经营许可和备案的办理，可为您一站式快捷办理。

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申请医疗器械经营的企业应具有下列条件：
1、企业法人拥有大专以上文凭，应当熟悉医疗器械经营管理法规及规章制度；
2、质量管理人员需要是相关大专以上的毕业人员，并熟悉医疗器械监督管理法规、规章制度；
3、销售人员、库管员应该熟悉医疗器械监督管理法规、规章制度；并熟悉经营产品的相关情况；
4、应有与经营项目相对称的经营场所、库房、体外试剂需要冷库；仓库具备对应的消防、通风和防尘、防潮、防鼠、防虫、防霉等设备设施；
注：具体要求查看《北京医疗器械经营企业查检验收标准》；