医疗器械经营许可医疗器械经营备案北京代审批

所谓的医疗器械经营备案，是针对经营销售二类器械的经营商，需要办理的经营权，您需要根据您经营的类别，提交产品注册证，然后到所管辖区去申请办理经营备案，这个要求您有实际的经营地，经营面积和库房总面积大于60平米即可，但必须是商用办公场所，不可是住宅。

二类医疗器械是具有中度风险，需要严格控制管理以保其安全有效的医疗器械，比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等，其产品和生产活动由北京各区监管部门实行许可管理，分别发给《医疗器械备案许可》和《医疗器械生产许可》。

我公司主做北京地区的医疗器械经营许可，和医疗器械备案的代理审批服务，朝阳区，大兴区是我们做的比较多的区域，可以说基本，甚至您要是没有实际的经营的，库房，人员，系统，我这能一站式全程为您提供审批代理，签账正式代理合同，半不下分文不取。