大兴区医疗器械经营许可及二类器械备案代审批

一、医疗器械经营许可办理大概要多久？办理时候需提供哪些资料？
医疗器械经营许可办理大概要2个月，办理时候需提供医疗器械经营企业许可申请表、公司基本材料，所有人员信息，经营的产品代码等。

二、二类医疗器械经营企业许可怎么办理？
经营二类医疗器械不需要办理经营许可，只需要办理备案凭证即可。

三、办理三类医疗器械经营许可需要什么材料？
办理三类医疗器械经营许可一般需提供从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

北京公司代理注册，北京医疗器械二类备案办理，北京医疗器械三类许可办理

6804眼科手术器械；6807胸腔心血管外科手术器械；6810矫形外科（骨科）手术器械；6815注射穿刺器械；6821 电子仪器设备；6822 光学器具、仪器及内窥镜设备；6822-1光学器具、仪器及内窥镜设备；6823超声仪器及有关设备；6824激光仪器设备；6825高频仪器设备；6826物理设备6828磁共振设备；6830X射线设备；6831X射线附属设备及部件；6832高能射线设备；6833核素设备；6840临床检验分析仪器（不含体外诊断试剂）；6845体外循环及血液处理设备；6846植入材料和人工器官；6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具；6858冷疗、低温、冷藏设备及器具；6863口腔科材料；6865缝合材料及粘合剂；6866高分子材料及制品；6870软 件；6877介入器材；6826物理及康复设备。

关于医疗器械相应的质量管理制度，必须必备的指导、技术培训、售后服务的能力，或者按照约定由机构提供技术支持;
经营医疗器械要求由计算机管理系统，经营产品可以持续追溯;(即需配备相关的医疗软件)

医疗器械经营许可代审批，我公司是一家专职代审批的服务机构，主要办理北京各区的医疗许可审批服务，二类器械备案，三类经营许可审批，我们都可以办理，并且个别区域我们能加急，免核查，简易化办理，用公司提供的地址库房，即可一站式伴您取得三类许可，二类备案。

医疗三类经营许可办理还是非常难得，这里边涉及的材料太多，制度，培训，法规，号令，规章，条例等等，哪一个步骤稍有差池，可能就导致你的许可遥遥无期!
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